成千上万临床试验的在线门户可以帮助进行疾病研究

成千上万临床试验的在线门户可以帮助进行疾病研究

新的在线平台将使研究人员更容易为个体患者请求匿名的临床试验数据。

科林麦克弗森/阿拉米股票照片
成千上万临床试验的在线门户可以帮助进行疾病研究

在药物检测研究结果更加透明的压力下,一些公司已开始在安全网站上与经批准的研究人员分享临床试验中的匿名患者数据。 今天推出的在线平台旨在通过为那些寻求挖掘这些数据以寻求新见解的人提供一站式清算所来扩大此类工作。

该平台由马萨诸塞州剑桥市的非营利组织创建,首次亮相,可获取来自8家公司和非营利组织的4000多份临床试验数据集。 它还具有组合和分析数据的工具。 “这是第一次将它们集中在一个地方,”Vivli执行董事Rebecca Li说。

来自哈佛大学附属波士顿布莱根妇女医院 Vivli是鼓励药物开发者分享试验数据的一部分 - 甚至是负面结果,这些结果表明治疗无益。 寻求美国监管部门批准的药物以及由美国国立卫生研究院资助的研究人员必须在ClinicalTrials.gov上发布有限的总结果。 但许多研究人员和政策分析人员认为,分享关于个体患者的详细原始数据,剥夺身份信息,将是有价值的。 研究人员可以确认药物有效,寻找副作用或探索新问题。

从本月开始,国际医学期刊编辑委员会(包括许多主要期刊的领导者)将要求提交作者纳入可包括患者数据的数据共享计划。 这种分享仍然存在争议。 2016年, “新英格兰医学杂志”编辑杰弗里·德拉森在一篇社论中担心,它会鼓励“研究寄生虫” - 科学家们,他们要求他人提供数据并快速发表论文,抢占生成数据的科学家。 但德拉赞最终赞同委员会的计划。

一些公司已经做出回应。 药物巨头强生公司允许研究人员在耶鲁大学赞助的一个名为的5年历史的网站上请求患者数据,而葛兰素史克公司和其他13家公司在共享数据。

李说,Vivli旨在简化研究人员查找,请求和组合来自这些网站和其他网站的数据的能力。 它将列出存放在别处的数据并最终托管数据集。 (在超过4000项研究中,Vivli网站上列出了约2500个数据集,其余数据可以从网站上获取。)例如,GlaxoSmithKline允许Vivli列出其2000多个数据集。 Vivli将对某些请求进行独立的小组审核,但将其他人引荐到持有数据的网站。 由于患者隐私问题,用户通常无法将数据下载到自己的计算机,但会使用Vivli平台。

公司可以购买会员资格,让Vivli分享他们的数据。 学术研究人员将为每项研究支付2000至4500美元的存储和共享服务费用。 数据挖掘者可以自由使用该网站的基本工具一年,但之后将支付12美元的每日费用。 Bill&Melinda Gates Foundation和Harvard都计划帮助研究人员承担数据提交成本。

在华盛顿州西雅图的盖茨基金会,官员们预计许多受助者将把他们的临床试验结果存入Vivli,以满足基金会的数据共享要求。 哈佛大学的官员将鼓励教师添加他们的临床数据集,其中包括数百个已经完成的研究。

一些数据共享倡导者对Vivli的到来感到高兴。 马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学的流行病学家Evan Mayo-Wilson说:“我们需要让每个人都支持一个平台,而不是让这些东西扩散。” 然而,需求存在不确定性。 北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学的研究人员进行的2016年研究发现,科学家们已经要求访问 。 作者杜克心脏病学家埃里克彼得森说,一个障碍是难以找到数据。 他说,Vivli可以通过充当临床数据“卡片目录”来解​​决这个问题。

随着Elizabeth Gamillo的报道。